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中药

膜分离技术

应用简介

中药传统剂型如汤剂、膏、丹、丸、散等剂型, 虽在祖国几千年的医疗中发挥了的巨大作用, 但已不能完全适应现代医学发展的需要, 需要在研究中药有效成分的基础上, 将中药经过提取分离后, 去粗取精, 去伪存真, 加工成现代药物剂型如片剂、胶囊、注射剂等,从而使临床用药达到效果好, 服用方便的目的。

传统中药提取有效成分的主要工艺技术有溶剂提取法(如浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法等)和水蒸汽蒸馏法, 由于中药中有在大量的鞣质、蛋白、淀粉、树脂等大分子物, 这些大分子物无药效, 在制作制剂时需要去除,药液采用传统技术需要反复转溶提纯浓缩, 生产周期长, 有的长达1至2个月, 大大增加了染菌的机会,同数成品的杂质(鞣质、蛋白、淀粉、无机盐等)超过国家药典标准, 澄清度、稳定性差等问题均未彻底解决,阻碍了中药技术的工业化规模生产和市场推广。而膜分离技术的出现和工业化应用使得以上问题得以解决。

中草药精制浓缩采用膜分离技术的主要特点:

1、 采用超滤技术去除鞣质等杂质, 可以明显地提高针剂的澄清度和储存稳定性

2、 由于分离时无相态变化, 因而有利于保存中药的生物活性及理化稳定性。宜于保持原配方中的有效成分

3、 制剂有效成分的可测含量较通常方法高10%-100%, 因而节约原料, 同时节省大量溶剂

4、 采用纳滤或反渗透技术低温浓缩提取料液减少产品破坏,提高了产品质量

5、 工艺流程及生产周期短, 操作简便宜行

工艺流程

工艺流程

工艺应用

超滤澄清技术的应用:

  • 中药的有效成分绝大多数是分子量在1000以下的小分子, 而造成中药注射液澄清度不良的杂质(淀粉、蛋白质、鞣质等)和热原均属大分子。根据不同品种选择合适的超滤膜(如截留分子量为1万、3万、5万的膜), 可以有效地将两者分离, 达到保留有效成分, 去除杂质和热原的目的。

纳滤与反渗透技术在浓缩中的应用:

  • 中药提取后往往浓度很低,因此必须利用薄膜蒸发或真空蒸发的方法进行浓缩,蒸发浓缩通常需很长时间,而且能耗大,温度不易控制,容易引起中药有效成分的变性分解。纳滤浓缩代替蒸发浓缩过程,溶剂可通过膜而透析,进而提高有效成分浓度,同时充分回用溶剂。

纳滤膜技术浓缩纯化的优点:

  1. 能耗极低(唯一驱动力是压力)

  2. 膜耐受的条件范围宽,浓缩倍数高

  3. 设备结构简洁紧凑,操作十分方便,可实现自动化作业

  4. 常温浓缩不破坏有效成分,损失率极低(0.1%以下),透析液可回收基本实现零损失

  5. 在浓缩的同时可脱除无机盐杂质,减少产品灰份

部分客户

劲牌集团

德众药业

广州汉方

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